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中华眼科医学杂志(电子版)

中华眼科医学杂志(电子版) ›› 2022, Vol. 12 ›› Issue (05) : 287 -292. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-2007.2022.05.006

论著

角膜塑形镜对儿童青少年低度近视眼进展控制长期效果及其影响因素的临床研究
付玥川1, 陶晨1,†()   
  1. 1. 200120　上海交通大学医学院附属仁济医院眼科
  • 收稿日期:2022-02-27 出版日期:2022-10-28
  • 通信作者: 陶晨
  • 基金资助:
    上海市科学技术委员会科研计划项目(17411950205)

The long-term clinical effects and factors of orthokeratology lenses in low myopia children

Yuechuan Fu1, Chen Tao1,†()   

  1. 1. Department of Ophthalmology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200120, China
  • Received:2022-02-27 Published:2022-10-28
  • Corresponding author: Chen Tao
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引用本文：

付玥川, 陶晨. 角膜塑形镜对儿童青少年低度近视眼进展控制长期效果及其影响因素的临床研究[J]. 中华眼科医学杂志(电子版), 2022, 12(05): 287-292.

Yuechuan Fu, Chen Tao. The long-term clinical effects and factors of orthokeratology lenses in low myopia children[J]. Chinese Journal of Ophthalmologic Medicine(Electronic Edition), 2022, 12(05): 287-292.

目的

探讨角膜塑形(OK)镜对儿童青少年低度近视眼进展控制的长期效果及其影响因素。

方法

选择2016年1月至2021年12月于上海交通大学医学院附属仁济医院眼科就诊的儿童青少年169例(294只眼)低度近视眼患者作为研究对象。其中，男性75例(134只眼)，女性94例(160只眼)；年龄8~14岁，平均年龄(9.5±1.6)岁。按照配戴OK镜时间分为2年、3年及4~5年组。对比患者配戴OK镜前后球镜屈光度、眼轴长度(AL)及角膜曲率的变化。近视眼控制进展以球镜屈光度改变(△SD)和眼轴长度改变(△AL)来衡量。患者的年龄、球镜屈光度、柱镜屈光度、AL及平均角膜曲率以(±s)表示，采用配对t检验进行比较。将不同性别、年龄、基线球镜屈光度及AL患者的△SD及△AL分别进行单因素方差分析，对差异具有统计意义的变量采用多元线性回归分析判断其相关性。

结果

配戴OK镜前，2年、3年及4~5年组患者的角膜曲率分别为(43.39±1.36)D、(43.21±1.32)D及(43.32±1.40)D；配戴后分别为(42.91±2.09)D、(42.85±1.30)D及(42.98±1.37)D，配戴前后的差异均有统计学意义(t＝3.319，5.348，6.613；P<0.05)；上述3组患者的△SD分别为(－0.71±0.56)D、(－0.74±0.59)D及(－1.15±0.88)D。经单因素方差分析，配戴2年组不同年龄、角膜曲率及AL患者△SD的差异均具有统计学意义(F＝6.578，3.279，7.815；P<0.05)；不同年龄、基线球镜屈光度、角膜散光及AL患者△AL的差异均具有统计学意义(F＝17.389，6.994，3.566，5.708；P<0.05)。配戴3年组不同年龄、基线球镜屈光度及AL患者△SD的差异均具有统计学意义(F＝6.639，13.785，5.443；P<0.05)；不同年龄和基线AL患者△AL的差异均具有统计学意义(F＝17.280，3.170；P<0.05)。配戴4~5年组不同年龄和基线球镜屈光度患者△SD的差异均有统计学意义(F＝19.328，4.175；P<0.05)；不同年龄和基线球镜屈光度患者△AL的差异均具有统计学意义(F＝50.146，4.813；P<0.05)。将单因素分析中具有统计学意义的变量进行多元线性回归分析，结果显示患者年龄与各随访时间点△SD的相关性均具有统计学意义(β＝0.183，0.231，0.508；P<0.05)。基线球镜屈光度及AL与配戴3年后的△SD的相关性均具有统计学意义(β＝0.400，0.181；P<0.05)。患者年龄与各随访时间点△AL的相关性均具有统计学意义(β＝－0.326，－0.488，－0.697；P<0.05)；基线球镜屈光度及基线AL与配戴2年及3年后△AL的相关性均具有统计学意义(β＝－0.172，－0.184；P<0.05)。

结论

随访低度近视眼患者配戴OK镜5年，患者的角膜中央曲率趋于平坦，且维持稳定。OK镜控制低度近视眼进展效果显著，且患者的年龄、球镜屈光度及AL是影响其近视眼进展控制效果的主要因素。

关键词: 近视眼, 角膜塑形镜, 角膜曲率, 眼轴, 屈光度
Objective

To investigate the long-term clinical control effects of orthokeratology (Ortho-K) lenses in low myopia children and its factors.

Methods

One hunderd and sixty nine low myopia patients (294 eyes) with an average age of (9.5±1.6) years old (ranged from 8 to 14 years old) who were checked in at Department of Ophthalmology, Renji Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine from January 2016 to December 2021. All patients were divided into 2 years, 3 years and 4 to 5 years groups according to the period of their wearing Ortho-K lenses. The spherical diopters (SD), corneal curvature and axial length (AL) of patients were prospectively analyzed and compared before and after wearing. The changes of spherical diopters (△SD) and AL (△AL) were used to evaluate the controlling myopia progression. The age, SD, cylinder diopters, AL and corneal curvature were expressed by (±s), and compared by paired t test. The different gender, age, the based SD, AL and other indices of patients were compared △SD and △AL after wearing Ortho-K lenses using univariate, respectively. The multiplelinear regression analysis was performed if variables with statistical significance for differences and its relevance determined.

Results

The average corneal curvature of patients before and after wearing in 3 groups was (43.39±1.36)D, (43.21±1.32)D, (43.32±1.40)D, (42.91±2.09)D, (42.85±1.30)D, (42.98±1.37)D, with a significant difference between groups (F=3.319, 5.348, 6.613; P<0.05). The △SD of patients in 3 groups was (-0.71±0.56)D, (-0.74±0.59)D, (-1.15±0.88)D.One-way ANOVA showed that there was a significant difference between the age, the average corneal curvature, AL, respectively and the △SD after wearing Ortho-K lenses for 2 years (F=6.578, 3.279, 7.815; P<0.05), and between the age, the based SD, corneal astigmatism, AL, respectively and △AL (F=17.389, 6.994, 3.566, 5.708; P<0.05). After wearing Ortho-K lenses for 3 years, there was a significant difference between the age, the based SD, AL, respectively and △SD (F=6.639, 13.785, 5.443; P<0.05), and between the age, the based AL, respectively and △AL (F=17.280, 3.170; P<0.05). After wearing Ortho-K lenses for 4 to 5 years, there was a significant difference between the age, the based SD, respectively and △SD (F=19.328, 4.175; P<0.05), and between the age, the based SD and △AL (F=50.146, 4.813; P<0.05). The variables with a significant difference after one-way ANOVA were performed by multiplelinear regression analysis. The age was correlated with △SD in 3 groups with a significant difference (β=0.183, 0.231, 0.508; P<0.05); the age correlated with △SD in 3 groups with a significant difference (β=-0.326, -0.488, -0.697; P<0.05). The based SD, increase of AL was correlated with △SD after wearing Ortho-K lenses for 3 years with a significant difference (β=0.400, 0.181; P<0.05); the based SD and the based AL correlated with △AL after wearing Ortho-K lenses for 2 or 3 years with a significant difference, respectively (β=-0.172, -0.184; P<0.05).

Conclusions

During observation periods for 5 years, corneal curvature tended to flatter and remained stable. Ortho-K lenses has a capacity of effectively controlling progression of low myopia, especially axial myopia. Age, spherical diopters and AL were factors that affect its progression.

Key words: Myopia, Orthokeratology, Corneal curvature, Axial length, Refraction
表1 各组配戴角膜塑形镜前后平均角膜曲率的比较
分组 配戴2年 配戴3年 配戴4~5年
眼数(只) 角膜曲率( ±s，D) 眼数(只) 角膜曲率( ±s，D) 眼数(只) 角膜曲率( ±s，D)
配戴前 181 43.39±1.36 102 43.21±1.32 94 43.32±1.40
配戴后 181 42.91±2.09 102 42.85±1.30 94 42.98±1.37
t值   3.319   5.348   6.613
P值   <0.05   <0.05   <0.05
表2 年龄、球镜屈光度、柱镜屈光度及中央角膜厚度对配戴角膜塑形镜△AL和△SD影响的单因素分析
年龄区段(岁) 配戴2年 配戴3年 配戴4~5年
眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm)
8~9 77 －0.88±0.58 0.62±0.23 38 －0.89±0.61 0.76±0.25 34 －1.70±0.79 1.34±0.36
10~11 89 －0.59±0.51 0.45±0.22 50 －0.77±0.58 0.55±0.32 42 －1.04±0.83 0.78±0.37
12~14 15 －0.58±0.49 0.32±0.20 14 －0.25±0.29 0.24±0.18 18 －0.38±0.37 0.34±0.28
F值   6.578 17.389   6.639 17.280   19.328 50.146
P值   <0.05 <0.05   <0.05 <0.05   <0.05 <0.05
球镜屈光度区段(D) 配戴2年 配戴3年 配戴4~5年
眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm)
－0.25~－1.00 27 －0.86±0.53 0.67±0.27 21 －1.18±0.51 0.68±0.33 21 －1.44±0.96 1.12±0.54
－1.25~－2.00 91 －0.69±0.52 0.50±0.22 47 －0.78±0.56 0.62±0.33 44 －1.25±0.85 0.93±0.52
－2.25~－3.00 63 －0.68±0.61 0.47±0.24 34 －0.41±0.50 0.48±0.29 29 －0.78±0.77 0.68±0.41
F值   1.117 6.994   13.785 3.041   4.175 4.813
P值   >0.05 <0.05   <0.05 >0.05   <0.05 <0.05
柱镜屈光度区段(D) 配戴2年 配戴3年 配戴4~5年
眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm)
0.00~－0.50 118 －0.71±0.56 0.53±0.26 66 －0.75±0.55 0.61±0.28 63 －1.20±0.82 0.95±0.50
－0.75~－1.50 63 －0.73±0.55 0.48±0.21 36 －0.72±0.68 0.54±0.39 31 －1.05±1.01 0.77±0.50
t值   0.213 1.334   －0.291 0.969   －0.773 1.639
P值   >0.05 >0.05   >0.05 >0.05   >0.05 >0.05
中央角膜厚度区段(μm) 配戴2年 配戴3年 配戴4~5年
眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm)
≤500 40 －0.77±0.63 0.49±0.23 20 －0.85±0.45 0.70±0.29 18 －1.44±1.11 1.02±0.56
>500且≤530 47 －0.73±0.53 0.56±0.25 36 －0.69±0.64 0.58±0.33 39 －1.03±0.89 0.84±0.56
>530且≤560 50 －0.67±0.51 0.50±0.25 25 －0.77±0.52 0.54±0.29 24 －1.18±0.75 0.92±0.45
>560 44 －0.70±0.58 0.50±0.27 21 －0.68±0.73 0.55±0.37 13 －1.06±0.65 0.81±0.40
F值   0.271 0.586   0.387 0.955   0.981 0.658
P值   >0.05 >0.05   >0.05 >0.05   >0.05 >0.05
表3 角膜曲率、角膜散光度及眼轴长度对配戴角膜塑形镜△AL和△SD影响的单因素分析
角膜曲率区段(D) 配戴2年 配戴3年 配戴4~5年
眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm)
≤42.00 32 －0.53±0.43 0.46±0.27 19 －0.91±0.64 0.63±0.37 15 －1.48±0.81 1.09±0.64
>42.00且≤44.00 79 －0.69±0.62 0.50±0.28 58 －0.63±0.52 0.56±0.29 46 －1.01±0.83 0.80±0.45
>44.00 70 －0.83±0.51 0.56±0.19 25 －0.87±0.70 0.60±0.37 33 －1.19±0.96 0.93±0.52
F值   3.279 1.513   2.424 0.306   1.700 1.813
P值   <0.05 >0.05   >0.05 >0.05   >0.05 >0.05
角膜散光度区段(D) 配戴2年 配戴3年 配戴4~5年
眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm)
≤1.00 95 －0.74±0.56 0.56±0.26 41 －0.74±0.63 0.62±0.32 38 －1.18±0.80 0.98±0.56
>1.00且≤2.00 69 －0.71±0.55 0.47±0.23 58 －0.72±0.58 0.54±0.31 49 －1.18±0.90 0.85±0.46
>2.00 17 －0.60±0.59 0.43±0.19 3 －1.17±0.52 0.92±0.37 7 －0.75±1.18 0.61±0.51
F值   0.442 3.566   0.819 2.572   0.770 1.670
P值   >0.05 <0.05   >0.05 >0.05   >0.05 >0.05
眼轴长度区段(mm) 配戴2年 配戴3年 配戴4~5年
眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm) 眼数(只) △SD(±s，D) △AL(±s，mm)
≤24 45 －0.96±0.44 0.59±0.19 23 －1.07±0.66 0.70±0.36 24 －1.00±0.95 0.81±0.51
>24且≤25 94 －0.69±0.58 0.52±0.25 50 －0.70±0.50 0.60±0.29 46 －1.17±0.94 0.93±0.52
>25 42 －0.51±0.52 0.41±0.27 29 －0.55±0.61 0.48±0.33 24 －1.26±0.70 0.88±0.50
F值   7.815 5.708   5.443 3.170   0.539 0.443
P值   <0.05 <0.05   <0.05 <0.05   >0.05 >0.05
表4 影响配戴OK镜眼轴增长和球镜屈光度改变的多因素线性回归分析
近视眼进展 随访时间 基线因素 β值 标准误 P值
球镜屈光度改变 配戴2年 年龄 0.183 0.068 <0.05
    平均角膜曲率 －0.083 0.069 >0.05
    眼轴长度 0.178 0.075 >0.05
  配戴3年 年龄 0.231 0.075 <0.05
    球镜屈光度 0.400 0.071 <0.05
    眼轴长度 0.181 0.072 <0.05
  配戴4~5年 年龄 0.508 0.111 <0.05
    球镜屈光度 0.121 0.111 >0.05
眼轴长度改变 配戴2年 年龄 －0.326 0.029 <0.05
    球镜屈光度 －0.172 0.025 <0.05
    角膜散光度 －0.115 0.025 >0.05
    眼轴长度 －0.116 0.025 >0.05
  配戴3年 年龄 －0.488 0.042 <0.05
    眼轴长度 －0.184 0.040 <0.05
  配戴4~5年 年龄 －0.697 0.053 <0.05
    球镜屈光度 －0.099 0.054 >0.05
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