中文版美国国家眼科研究所视功能调查问卷共享电子数据库的构建

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-2007.2018.06.003

中华眼科医学杂志(电子版) ›› 2018, Vol. 08 ›› Issue (06) : 256 -263. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-2007.2018.06.003

所属专题：文献；

论著

中文版美国国家眼科研究所视功能调查问卷共享电子数据库的构建

胡健萍¹, 齐惠颖², 郭建光², 汪东生¹, 杨晓慧¹, 胡爱莲¹, 王冰松¹, 林赛柔¹(

), 王宁利¹^,^†(

)

^1. 100005　首都医科大学附属北京同仁医院　北京同仁眼科中心　北京市眼科研究所　眼科学与视觉科学北京市重点实验室
^2. 100191　北京大学医学部医用理学系

收稿日期:2018-11-08 出版日期:2018-12-28
通信作者: 林赛柔, 王宁利
基金资助:
北京市科学技术委员会计划项目(Z71100000417017)

Design of the shared Chinese version of the 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire electronic data capture system

Jianping Hu¹, Huiying Qi², Jianguang Guo², Dongsheng Wang¹, xiaohui Yang¹, ailian Hu¹, bingsong Wang¹, sairou Lin¹^,^†(), ningli Wang¹()

^1. Beijing Institute of Ophthalmology, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University; Beijing Ophthalmology & Visual Sciences Key Laboratory, Beijing 100005, China
^2. Department of Natural Science in Medicine, Peking University Health Science Center, Beijing 100191, China

Received:2018-11-08 Published:2018-12-28
Corresponding author: sairou Lin, ningli Wang
About author:
Corresponding author: Wang ningli, E-mail: wningli@vip.163.com

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引用本文：

胡健萍, 齐惠颖, 郭建光, 汪东生, 杨晓慧, 胡爱莲, 王冰松, 林赛柔, 王宁利. 中文版美国国家眼科研究所视功能调查问卷共享电子数据库的构建[J]. 中华眼科医学杂志(电子版), 2018, 08(06): 256-263.

Jianping Hu, Huiying Qi, Jianguang Guo, Dongsheng Wang, xiaohui Yang, ailian Hu, bingsong Wang, sairou Lin, ningli Wang. Design of the shared Chinese version of the 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire electronic data capture system[J]. Chinese Journal of Ophthalmologic Medicine(Electronic Edition), 2018, 08(06): 256-263.

目的

构建低成本、标准化、可重复使用、便于数据交换、整合与共享的中文版国家眼科研究所视功能调查问卷(NEI－VFQ－25)电子数据库。

方法

按照标准操作规范在云平台部署(REDCap)数据库。在应用市场下载REDCap移动客户端，根据软件说明文档建立与网页端的关联。文献检索获得经验证且被授权使用的中文版NEI－VFQ－25问卷，使用REDCap在线数据库设计工具，按照国际数据交换标准设置数据字典。使用REDCap可视化工具设立数据质量实时核查规则、进行权限与角色配置。通过数据备份和系统安全巡检方式建立系统维护与数据安全策略。

结果

REDCap电子数据库部署成功，实现了中文版NEI－VFQ－25问卷的标准化采集，且无论有无网络均可使用。除网页版本外，还可基于移动客户端使用。数据库共享设置权限控制，应用于不同研究项目时生成独立的访问地址，并在数据采集、数据查看、数据下载方面设定各自独立的权限。数据的安全性、真实性、准确性、保密性及可溯源性均得到保证。

结论

中文版NEI－VFQ－25问卷电子数据库构建成功，用户友好化程度高，为临床研究者开展糖网、青光眼、白内障等低视力人群的视觉生活质量研究提供一个便利、高效、高质量及标准化的数据管理工具。

关键词: 调查问卷, NEI－VFQ, 数据采集, 数据共享

Objective

To establish the shared Chinese version of the NEI-VFQ-25 (National Eye Institute vision function questionare, NEI-VFQ) electronic database, which is low-cost, standardized, convenient for data exchange, integration and sharing.

Methods

Deployed Research electronic data (REDCap) database on cloud platform according to standard operation procedure. Downloaded the REDCap Mobile App from App Store and established the association with the web page according to description document. The verified Chinese version NEI-VFQ-25 questionnaire was obtained from literatures and authorized by author. Online Designer was used to establish standardized data dictionary according to the international data exchange standard (Clinical Data Interchange Standards Consortium, CDISC) and set up real-time edit check rules. User Rights module was used to configure privileges and roles. By means of data backup and system security patrol, system maintenance and data security strategy were established.

Results

REDCap electronic database was successfully deployed and the standardized data capture system of the Chinese version NEI-VFQ-25 was accomplished. And it could be used whether there was a network or not. In addition to the web page version, it can also be used based on mobile clients. Authorities were set up for database sharing. Every project could have uniform resource locator, and own independent authority for data collection, data view, data download, etc. Data security, authenticity, accuracy, patient privacy and traceability were guaranteed.

Conclusion

The shared Chinese version NEI-VFQ-25 electronic database provides a use friendly, convenient, efficient, high quality and standardized data management tool for the clinical researchers to carry out the study of visual quality of life.

Key words: Quality of life, NEI-VFQ, Data collection, Data sharing

图1 在线编辑器进行变量设定示意图　选择单选按钮，输入相应的中文内容；并进行数据实时检查规则设置。

图2 在线编辑器设计逻辑分支示意图　逻辑分支设置，根据用户选择"是"或"不是"，给出不同分支功能。

图3 权限与角色设置示意图　根据用户不同的角色，授以不同权限。

图4 数据库结构字典示例图　为保证数据的规范，系统内制定有数据字典。

图5 数据录入页面图　数据录用入界面基本是规范的选择题问答。

图6 标准操作规程下载页面图"中文版NEI－VFQ－25问卷使用标准操作规程v1.0"文件下载的界面。

表1 用户角色与权限设置

角色	权限
角色	录入	修改	审核	锁定	查看与下载	研究文件获取	数据获取权限
录入员	√	√	×	×	√	√	所在中心
项目经理	×	×	√	√	√	√	所在中心

表1 用户角色与权限设置

角色	权限
角色	录入	修改	审核	锁定	查看与下载	研究文件获取	数据获取权限
录入员	√	√	×	×	√	√	所在中心
项目经理	×	×	√	√	√	√	所在中心

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